今年，對于杭州華邁醫(yī)療醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“華邁醫(yī)療”或“公司”）來說，喜事連連。公司不僅獲得了深創(chuàng)投的投資，而且自去年首款產(chǎn)品“創(chuàng)傷骨修復(fù)材料”完成人體臨床試驗(yàn)入組以來，其首個臨床試驗(yàn)已完成隨訪即將于年內(nèi)提交Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報。
同時公司自主研發(fā)的多項(xiàng)定位為best-in-class的產(chǎn)品如“脊柱融合材料”，以及“口腔修復(fù)膜材料”，于今年相繼實(shí)現(xiàn)多中心臨床入組，多管線產(chǎn)品臨床試驗(yàn)順利推進(jìn)，公司的生物活性基質(zhì)材料平臺搭建初現(xiàn)雛形。
華邁醫(yī)療以極快的速度在再生醫(yī)學(xué)行業(yè)做出了突破。深創(chuàng)投認(rèn)為：“華邁醫(yī)療團(tuán)隊(duì)之所以能夠在‘再生醫(yī)學(xué)’這一新興領(lǐng)域快速取得突破實(shí)際有跡可循。公司成立之初，便在‘杭州市創(chuàng)客天下大賽’中拔得頭籌。成立第三年，獲得科技部國家重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目資助。此次華邁醫(yī)療的快速發(fā)展也是意料之中。我們相信基于公司先進(jìn)的生物活性基質(zhì)材料平臺，以及創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力，華邁醫(yī)療定能在不久的將來拓展再生醫(yī)學(xué)應(yīng)用范圍，并實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新引領(lǐng)?！?/span>
管線豐富、多項(xiàng)臨床，
搭建生物活性基質(zhì)平臺搶占先機(jī)
組織或器官缺損修復(fù)，以及功能重建一直是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究的重大課題。近年來，不僅各省份發(fā)布諸多利好政策助推該領(lǐng)域發(fā)展，國家亦出臺相關(guān)引領(lǐng)政策，促進(jìn)行業(yè)突破生物材料、器官修復(fù)等關(guān)鍵材料技術(shù)，加速相關(guān)創(chuàng)新項(xiàng)目落地。通過提升我國醫(yī)療裝備供給能力，增強(qiáng)重大疾病防治和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科技支撐。
部分創(chuàng)新植入器械相關(guān)政策
國內(nèi)市場亦開始圍繞這一領(lǐng)域發(fā)力。華邁醫(yī)療算得上是該領(lǐng)域發(fā)展速度較快的企業(yè)。企業(yè)5年時間內(nèi)便實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的快速迭代，并順利推進(jìn)多項(xiàng)產(chǎn)品臨床入組/臨床試驗(yàn)與生物活性基質(zhì)平臺搭建。
回顧華邁醫(yī)療一路走來，其之所以能夠取得快速發(fā)展，企業(yè)創(chuàng)始人江濤將其歸結(jié)于團(tuán)隊(duì)與臨床的深度合作，以及團(tuán)隊(duì)在科研和產(chǎn)品研發(fā)上的數(shù)據(jù)及經(jīng)驗(yàn)積累。并認(rèn)為，只有以足夠的專注度與專業(yè)性實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新，才能以創(chuàng)新驅(qū)動公司發(fā)展。
據(jù)了解，華邁醫(yī)療最早選擇以臨床解決方案稀缺，且最具挑戰(zhàn)性的節(jié)段骨缺損修復(fù)材料為切入點(diǎn)?；诙嗄陝?chuàng)新研發(fā)積累，成功開發(fā)出具有優(yōu)秀成骨性能的骨再生醫(yī)學(xué)材料。據(jù)了解，華邁醫(yī)療的先進(jìn)骨再生醫(yī)學(xué)材料以天然生物活性基質(zhì)為基礎(chǔ)，含有保留天然三股螺旋結(jié)構(gòu)的膠原蛋白分子及多種細(xì)胞行為所需的信號因子，具有優(yōu)秀的骨傳導(dǎo)性和生物活性，實(shí)現(xiàn)大面積骨缺損組織迅速修復(fù)，解決了臨床骨再生領(lǐng)域痛點(diǎn)。
高壁壘難題攻破后，華邁醫(yī)療再以研究數(shù)據(jù)的積累為基礎(chǔ)，立足于技術(shù)創(chuàng)新，開發(fā)出生物活性基質(zhì)材料平臺，并推出一系列針對人體各類軟組織、硬組織及界面組織再生的生物材料類再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，將核心技術(shù)延伸至創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)、口腔、運(yùn)動醫(yī)學(xué)、糖尿病足等多個臨床應(yīng)用領(lǐng)域，致力于開發(fā)一系列best-in-class或first-in-class的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。通過生物活性基質(zhì)平臺的搭建，持續(xù)占據(jù)重大急、慢性疾病診療市場入口，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)核心技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化及國產(chǎn)化，突破系列“卡脖子”技術(shù)。
華邁醫(yī)療正是憑借這一戰(zhàn)略思路，賦予企業(yè)發(fā)展的靈活性。有了生物材料平臺建設(shè)能力，企業(yè)便能夠在平臺基礎(chǔ)上，根據(jù)各類未被滿足的臨床需求、監(jiān)管政策以及市場等變化情況，持續(xù)進(jìn)行戰(zhàn)略調(diào)整；并具有針對性地進(jìn)行產(chǎn)品管線設(shè)計(jì)，以應(yīng)對如集采常態(tài)化、臨床需求無法被滿足、以及剛需產(chǎn)品市場空白等挑戰(zhàn)，實(shí)現(xiàn)“創(chuàng)新引領(lǐng)”。
目前，企業(yè)仍在持續(xù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立合作，并通過與臨床合作的形式，深入了解臨床需求、促進(jìn)新產(chǎn)品研發(fā)，同時以此為基礎(chǔ)與醫(yī)院建立長期互信關(guān)系。
多項(xiàng)生物材料制備技術(shù)獲中國、美國、日本、歐盟專利授權(quán)，
多種產(chǎn)品及技術(shù)填補(bǔ)國內(nèi)空白
坡長雪厚的賽道并不多，再生醫(yī)學(xué)算一個。
據(jù)市場研究公司Verified Market Research數(shù)據(jù)顯示，全球再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模在2020年僅約277億美元，但2028年這一數(shù)字便預(yù)計(jì)將達(dá)到1498億美元，并且增速持續(xù)提高。
從定義來看，再生醫(yī)學(xué)指對人體細(xì)胞、組織或器官進(jìn)行替換、修復(fù)或再生，用來重建或增強(qiáng)機(jī)體生理功能的治療手段。盡管目前基于干細(xì)胞的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品已經(jīng)在骨髓移植、老年黃斑變性、神經(jīng)退行性疾病、Ⅰ型糖尿病等治療領(lǐng)域得到廣泛的應(yīng)用[1]。但美國臨床試驗(yàn)注冊中心數(shù)據(jù)顯示，截至2022年3月24日，美國共有6136項(xiàng)有關(guān)干細(xì)胞的臨床試驗(yàn)，其中已經(jīng)完成臨床的就有2624項(xiàng)。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示，我國目前已有19款干細(xì)胞療法獲得臨床批件，其中包括18款各類間充質(zhì)干細(xì)胞療法和1款上皮干細(xì)胞療法。
可見，盡管當(dāng)前國內(nèi)圍繞再生醫(yī)學(xué)市場開始發(fā)力，但中國的組織工程和再生醫(yī)學(xué)發(fā)展仍相對滯后。
江濤認(rèn)為，產(chǎn)業(yè)既需要創(chuàng)新，又需要落地。面對這一形勢，企業(yè)必須保持專注，圍繞再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域做好基礎(chǔ)臨床研究工作。通過將基礎(chǔ)研究和臨床緊密結(jié)合的形式，完成科研成果轉(zhuǎn)化，不斷豐富自身產(chǎn)品管線。讓更多創(chuàng)新理念、技術(shù)，以及成果，真正應(yīng)用到臨床治療上，解決臨床剛需。
在創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化上，江濤具有深厚經(jīng)驗(yàn)。據(jù)了解，其本碩畢業(yè)于清華大學(xué)高分子材料專業(yè)，后留學(xué)美國獲弗吉尼亞大學(xué)生物材料博士學(xué)位和芝加哥大學(xué)布斯商學(xué)院MBA學(xué)位。博士期間，江濤師從美國科學(xué)院、工程院、醫(yī)學(xué)院三院院士、中國工程院外籍院士Cato T. Laurencin教授從事骨生物材料的研究。畢業(yè)后，江濤加入全球骨科巨頭捷邁邦美深度參與骨、軟骨、韌帶等多項(xiàng)與組織再生相關(guān)的骨科及運(yùn)動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的研發(fā)與FDA批準(zhǔn)上市，完成了從學(xué)術(shù)界到產(chǎn)業(yè)界的跨越。
離開捷邁邦美后，江濤以骨組織工程、先進(jìn)生物材料、干細(xì)胞、納米醫(yī)學(xué)為主要研究方向，于美國康涅狄格大學(xué)醫(yī)學(xué)中心任助理教授?；谠盒Ｋ峁┑目蒲衅脚_，同時整合自身對于學(xué)界、業(yè)界以及臨床的理解，江濤持續(xù)于科研平臺進(jìn)行自主性創(chuàng)新研發(fā)，并優(yōu)化產(chǎn)品，使之在維持創(chuàng)新性的同時，與臨床緊密結(jié)合。目前江濤總發(fā)表學(xué)術(shù)論文30余篇，論文被引用次數(shù) > 2200次。
談及三段經(jīng)歷，江濤表示：“創(chuàng)新性的學(xué)術(shù)想法離產(chǎn)品是有一定距離的，這一距離或?qū)?dǎo)致產(chǎn)品開發(fā)面臨困難。從學(xué)界到業(yè)界的跨越，讓我更能把握這種距離感。并在產(chǎn)品實(shí)際開發(fā)過程中，將想法的可實(shí)現(xiàn)性置于優(yōu)先位置。而在捷邁邦美對于FDA批準(zhǔn)上市環(huán)節(jié)的深度參與，則讓我更理解材料類再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的開發(fā)方向和流程，以及從想法到最終產(chǎn)品落地，具體流程應(yīng)如何把控?！?/span>
目前，憑借江濤在創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)的積累，以及公司核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)在再生醫(yī)學(xué)、生物材料、組織工程等領(lǐng)域的沉淀，公司核心材料平臺相關(guān)的創(chuàng)新已獲授權(quán)發(fā)明專利11項(xiàng)、已授權(quán)實(shí)用新型專利5項(xiàng)，多項(xiàng)發(fā)明專利也已獲得美國、日本、歐盟等國家和地區(qū)的專利授權(quán)，為未來產(chǎn)品的國際化開拓打下了良好的基礎(chǔ)。
如何站穩(wěn)千億市場？
持續(xù)創(chuàng)新是關(guān)鍵
無論對于再生醫(yī)學(xué)賽道，還是其他賽道而言，創(chuàng)新必然是醫(yī)療產(chǎn)業(yè)升級換代過程中的關(guān)鍵。
近年來，國家高度重視醫(yī)療領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展。無論是國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，還是健康中國戰(zhàn)略等方針都明確指向了創(chuàng)新這一發(fā)展方向。
而從產(chǎn)業(yè)發(fā)展角度來看，當(dāng)前我國面臨醫(yī)療資源分布不均、偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療資源匱乏，大量醫(yī)療需求難以被滿足等痛點(diǎn)，技術(shù)創(chuàng)新不僅能夠解決疾病篩查、診治、治療難題，還將進(jìn)一步提高疾病診療效率。通過技術(shù)創(chuàng)新，則能進(jìn)一步解決這一問題，同時搶占市場先機(jī)。
華邁醫(yī)療便是憑借自身對于創(chuàng)新技術(shù)的專注，以及在組織修復(fù)和再生醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新，一路快速發(fā)展。成立僅五年多，便斬獲多輪融資。
對此，華邁醫(yī)療Pre-B輪投資方深創(chuàng)投認(rèn)為：“華邁醫(yī)療具備引領(lǐng)性的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、過硬的科技含量、充實(shí)的產(chǎn)品管線， 產(chǎn)品與未被滿足的臨床需求緊密結(jié)合。再生醫(yī)學(xué)賽道的技術(shù)壁壘高，華邁醫(yī)療具備先發(fā)優(yōu)勢且不斷扎實(shí)推進(jìn)新產(chǎn)品的開發(fā)與臨床。深創(chuàng)投會持續(xù)陪伴企業(yè)長期向好發(fā)展， 為生物材料的優(yōu)質(zhì)中國創(chuàng)造持續(xù)助力?！?/span>
據(jù)悉，華邁醫(yī)療近期有融資計(jì)劃。資金將主要用于新一輪的產(chǎn)品開發(fā)、臨床研究、廠房擴(kuò)建和商業(yè)化推進(jìn)。
